相关关键Ⅲ期的FIDELIO-DKD研究显示，非奈利酮可以持续降低蛋白尿幅度达32%，并降低心血管复合终点事件风险14%和肾脏复合终点事件风险18%。另外，相较全球数据，FIDELIO-DKD研究中国亚组结果表现出更优的肾脏获益趋势，可以降低中国糖尿病相关肾病患者的主要肾脏复合终点风险达41%，且同时具心血管获益。

　　中国有糖尿病患者约1.3亿，其中2型糖尿病患者超过90%。与此同时，糖尿病与慢性肾脏病密切相关，根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》，约40%的2型糖尿病患者会进展为糖尿病相关慢性肾病，从而易导致终末期肾病的发生，并大大增加其患心血管相关并发症和死亡的风险。临床上，早期肾脏无明显症状，一旦出现显性蛋白尿，则表明其病程进展速度加快，若不及时加以干预，晚期的治疗将需要依靠透析来维持生命，给社会、家庭均带来沉重的经济负担。

　　可申达®(非奈利酮片)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，于2022年6月在中国获批上市，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。(完)