九价HPV扩龄,疫苗ETF逆势大涨
截至8月31日收盘,百普赛斯涨超(301080.SZ)、泰格医药(300347.SZ)涨6%,凯莱英(002821.SZ)涨4.5%、智飞生物(300122.SZ)、迪安诊断(300244.SZ)等多股跟涨。疫苗ETF(159643)涨幅近1%,成交额超3900万元,医疗ETF(159828)涨幅超过1.7%,成交额超9000万元。
医药股、疫苗及医疗ETF的表现,与当天A股走势截然相反。截至31日收盘,上证指数下跌0.78%,深成指、创业板指分别下跌1.29%、1.6%,两市超过4100只股票下跌,光伏、锂电等热门板块更是大幅下挫,其中光伏板块跌幅超过10%的股票就超过十只,锂电板块跌幅超过9%的个股也达到8只。
医疗板块的表现,与九价人乳头瘤病毒(HPV)有一定关系。根据国家药品监督管理局网站8月30日发布的消息,由默沙东生产的进口九价HPV疫苗已获批将适用人群从此前的16至26岁女性扩展为9至45岁女性,这意味着HPV疫苗需求有望持续扩张。
疫苗ETF(159643)基金经理苗梦羽对第一财经表示,此次九价疫苗扩龄,将有望进一步提升四价和九价的渗透率。当前国产四价和九价HPV疫苗已在临床期,未来国产替代的空间仍较大。相关数据显示,截至2021年年底,国内二价HPV疫苗的渗透率约为7%,四价和九价约为1%~2%。
默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗则,分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,智飞生物作为其在国内的独家代理商,8月29日披露了2022年半年报,显示报告期内公司四价 HPV疫苗批签发量为487.67万支,同比增长60.10%;九价HPV疫苗批签发量为929.88万支,同比增长379.34%。与公司上半年自主产品实现营业收入16.67亿元,同比下滑72.40%形成鲜明对比。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。
根据中国流行统计学调查数据,我国女性感染高危HPV的第一个高峰年龄为15~24岁。在这个年龄段之前接种HPV疫苗,保护效果最佳。国务院妇女儿童工作委员会在2021年发布的文章中指出,我国目前HPV疫苗实际覆盖率较低,截至报告期内统计为青少年人群接种率不到3%,全人群接种率不到6%。
公开资料显示,目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。国家常规免疫报表数据显示,2018年至2020年,HPV疫苗接种数量逐年上升,从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。但总体上看,我国适龄女性HPV疫苗接种率处于较低水平。www.abc567.net
此外,国内企业也正在加速九价HPV疫苗的研发。药物临床试验登记与信息公示平台显示,我国多家上市公司九价HPV疫苗已进入3期临床阶段。包括康乐卫士(A22040.BJ)、万泰生物(603392.SH)、博唯生物、瑞科生物(2179.HK)、泽润生物(沃森生物300142.SZ子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
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